2025年9月，西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获国度药品监视办理局核准，进一步丰硕了其糖尿病范畴产物矩阵，加强了产物正在分歧临床需求场景下的笼盖能力。该产物又获得美国食物药品监视办理局（FDA）简单新药申请（ANDA）临时核准，标记着公司正在糖尿病医治范畴的国际化历程再上新台阶。这是继泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶片等焦点品种之后，公司又一款正在中美两地同步取得监管核准的主要制剂产物，充实印证了宣泰医药正在全球注册取合规能力方面的深挚堆集。

　　按照2025年8月通知布告，基于对公司将来成长的持久决心，宣泰医药控股股东上海联和投资无限公司志愿许诺自2025年8月25日起两年内不减持公司股份。

　　发布2025年第三季度演讲。2025年前三季度，公司停业收入达3。31亿元，实现归母净利润6346。25万元。单季度来看，归母净利润1787。68万元。

　　此外，10月，宣泰医药产物枸橼酸托法替布缓释片11mg规格已获得美国FDA正式核准；而正在方才开标的第十一批全国药品集中采购中，有益于进一步扩大产物的发卖规模，提高市场拥有率，提拔公司品牌影响力，对公司的将来经停业绩发生积极影响。

　　将来，宣泰医药将继续以立异驱动为焦点，稳步推进国际结构计谋落地。一方面，公司将持续完美高端仿制药取改良型新药管线结构，加速产物全球注册节拍；另一方面，紧紧依托“出品良药，普惠”的质量方针，继续提拔出产质量系统取办事能力，强化国际合做深度，鞭策更多产物正在全球范畴实现贸易化放量。

　　正在高端仿制药范畴，宣泰医药“抢首仿、多个产物实现全球范畴内首仿冲破。抗实菌范畴产物泊沙康唑肠溶片及心血管范畴产物马昔腾坦片斩获中国、美国首仿，消化范畴产物美沙拉秦肠溶缓释片、糖尿病范畴西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿产物，快速成立起市场壁垒；此外，奥拉帕利片、依西美坦片等高活性制剂产物获批上市。首个自研改良新药项目XT-0043正在II期临床中展示出优异的平安性取无效性，并成功达降临床起点。宣泰医药充实阐扬中美双平台注册取多国GMP认证劣势，持续深化取国表里立异药企的合做，已累计推进逾百个的制剂开辟项目。凭仗高尺度出产系统取质量办理能力，公司多款成功上市后均由宣泰药业承担CMO出产办事，构成不变、可持续的合做模式。